Актуальность. Практика лечения сахарного диабета подразумевает частое измерение глюкозы, предполагая полезность устойчивого поддержания некой нормы уровня глюкозы.
Однако появились исследования, подвергающие сомнению этот постулат.
Несмотря на многообещающие эффекты жесткого контроля уровня глюкозы в первых рандомизированных контролируемых исследованиях, польза не была подтверждена в последующих многоцентровых исследованиях, а в одном исследовании был выявлен потенциальный вред.
Неудовлетворительные результаты крупных многоцентровых исследований заставили всех осознать, что жесткий гликемический контроль с не частыми измерениями уровня глюкозы на не точных глюкометрах не является ни возможным, ни целесообразным в повседневной практике.
Глюкоза может быть измерена в нескольких жидкостях организма, а именно:
- в крови,
- интерстициальной жидкости,
- моче,
- спинномозговой жидкости,
- плевральной жидкости и
- асцитной жидкости (брюшной полости)
Идеальный целевой показатель уровня глюкозы в крови остается неясным и может зависеть от контекста. Остается неясным, является ли жесткий контроль уровня глюкозы полезным или нет при отсутствии раннего парентерального питания.
Что такое нормальный сахар?
Типы глюкометров
Коммерческие датчики глюкозы основаны на пункционных тестах до 7 раз в день. Боль, риск инфекций и дискомфорт, вызванные проколами при каждом измерении уровня глюкозы, заставляют пациентов измерять уровень глюкозы только несколько раз или по мере необходимости.
Современные ферментативные методы заменили старые методы восстановления и конденсации.
Важно учитывать преаналитические факторы, такие как сбор, хранение и транспортировка образцов.
Важно учитывать сроки годности тест-полосок, так как после этой даты они могут дать неверные результаты измерений.
Прежде всего глюкометры делятся на инвазивные и неинвазивные
Поколения глюкометров:
- Фотометрические
- Электрохимические
- Термоспектроскопические
Фотометрические анализируют изменения цвета тестовой зоны, возникающие как реакция глюкозы крови на химические реактивы тестовой полоски. Accu-Check Go и Accu-Check Active. Они определяют сахар только в капиллярной крови. этот тип уже устарел
Электрохимические глюкометры очень популярны. Внешние факторы, — температура, свет, повышенная влажность не влияют на результаты. (Accu- Chek, One Touch и Bionime)
Созданы электрохимические глюкометры двух типов:
- Кулонометрические используют в домашних условиях
- Амперометрические используют в лабораториях, они позволяют проводить исследование плазмы.
Термоспектроскопические — неинвазивные глюкометры третьего поколения не требуют забора крови и использования тест-полоски.
Глюкометр Романовского - неинвазивный глюкометр предназначен для измерения количества сахара в крови человека термоспектроскопическим способом. Чтобы узнать уровень сахара достаточно поднести аппарат к коже. Во время этого происходит рассеивание спектра кожного покрова и начинает выделяться глюкоза. Прибор фиксирует и за считанные секунды выдает результат.
Газовые анализаторы крови остаются золотым стандартом.
Калибровка глюкометра
Пациент: «Сдавал одновременно анализ в лаборатории на сахар крови из пальца и биохимический анализ крови (кровь из вены). В биохимическом анализе – 7,2 ммоль/л, а в крови из пальца – 6,4 ммоль/л? Какой же анализ правильный?»
Образцы крови одного и того же человека, полученные дома и в лаборатории могут иметь различия в значениях уровня глюкозы.
Почему так происходит?
- Верхняя граница для цельной крови – 5,5 ммоль/л, а для плазмы – 6,1 ммоль/л. Разные глюкометры имеют разную калибровку. Важно знать, как откалиброван Ваш прибор – по плазме или по цельной крови.
- Результат исследования гликемии зависит от интервала между взятием образцов крови, а так же интервала между взятием образцов крови и его исследованием в лаборатории.
- Уровень глюкозы в образце крови, оставленном при комнатной температуре, понижается каждый час на 0,389 ммоль/л вследствие гликолиза (процесса поглощения глюкозы красными клетками крови).
Калибровка глюкометров по плазме принята в США и в большей части Европейских стран. В России в качестве критерия компенсации углеводного обмена при сахарном диабете приняты показатели самоконтроля глюкозы в цельной капиллярной крови.
Отклонения глюкометра
Эксперты ВОЗ считают, что глюкометр может давать отклонения до 20-25%.
Результаты анализа крови, полученные в домашних условиях, считают клинически точными, когда они находятся в диапазоне ± 20 процентов от высокоточного лабораторного анализатора. Даже два глюкометра одного производителя и одной модели, могут не давать постоянно одинаковый результат.
Эти устройства также имеют ограниченную точность, особенно при уровне глюкозы Международная организация по стандартизации (ИСО) и США пищевых продуктов и медикаментов стандартов США (FDA) требует точности в пределах 20% от установленного значения в 95% проб с уровнем глюкозы ≥75 мг/дл ±15 мг/дл для уровня глюкозы в <75 мг/дл [12 Недавний анализ Программы наблюдения Diabetes Technology Society Blood Glucose Monitor System (BGMS) показал , что только 6 из 18 коммерчески доступных измерителей SMBG соответствуют этим стандартам [15]. Напротив, устройства непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) принимают интерстициальные показания глюкозы каждые 5 минут и обеспечивают анализ тренда. Более новые модели показывают точность до ±10% [16]. https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/00325481.2019.1578590
Отклонения в показаниях глюкометров зависят от многих условий –
- температуры и влажности воздуха,
- колебания физических и биохимических свойств крови (гематокрита, рН, гиперхолестеринемия и др.)
- приема лекарственных препаратов, не относящихся к диабету
- кровь разных пальцев и мест дают разные результаты.
Кровь для исследования можно брать из разных участков тела, но наиболее удобным считается забор крови из боковых поверхностей кончиков пальцев. Можно производить забор крови также из мочки уха, боковой поверхности ладони, предплечья, плеча, бедра, области икроножных мышц. Предпочтение может определяться ограничениями доступа, особенностями чувствительности, профессией и другими обстоятельствами. Капиллярная сеть, скорость кровотока и интенсивность обмена глюкозы в разных участках тела различна. Показатели глюкозы в крови, полученные при взятии крови в одно и тоже время, но из разных мест, будут отличаться.
Ограничения для использования глюкометра:
- в сыворотке крови; в венозной крови; - в капиллярной крови после ее длительного хранения (более 20-30 минут);
- при выраженном разведении или сгущении крови (гематокрит — менее 30% или более 55%);
- у пациентов с тяжелыми инфекциями, злокачественными опухолями и массивными отеками;
- после применения аскорбиновой кислоты более 1,0 грамма внутривенно или внутрь (это приводит к завышению показателей);
- при несоответствии условий для хранения и использования предусмотренным в инструкции по применению (в большинстве случаев температурный диапазон: для хранения — от +5°С до +30°С, для использования — от +15°С до +35°С; диапазон влажности — от 10% до 90%);
- — вблизи источников сильного электромагнитного излучения (мобильные телефоны, микроволновые печи и т.п.);
- без проверки прибора с помощью контрольной полоски (контрольного раствора), после замены элементов питания или после длительного периода хранения (порядок проверки приведен в инструкции по применению).
Тест-полоски к глюкометру не используют:
- после окончания срока годности, в том числе и с момента вскрытия упаковки;
- если код калибровки в памяти прибора не совпадает с кодом, указанным на упаковке тест-полосок
- при несоответствии условий для хранения и использования предусмотренным инструкцией по применению.
Прибор для измерения рекомендуется проверять в следующих случаях:
Проверку точности глюкометра проводят раз в 3 недели.
- При первом включении прибора.
- При наличии подозрений в неисправности.
- В случае длительного хранения контрольных тест-индикаторов.
- При подозрении на повреждение аппарат: падение с высоты, воздействии низких
- или высоких температур, влаги, ультрафиолетовых лучей, попадании жидкости или конденсата.
- В случае загрязнения портов ланцета и тест-полосок.
Правила забора крови для исследования сахара
- Руки перед забором крови должны быть тщательно вымыты с мылом и высушены полотенцем.
- Холодные пальцы нужно помассировать, чтобы согреть. Так вы обеспечите приток крови к кончикам пальцев. Массаж проводится легкими движениями по направлению от запястья к пальцам.
- Перед процедурой, проводимой в домашних условиях, место прокалывания не протираем спиртом. Спирт делает кожу грубее. Также не нужно протирать палец влажной салфеткой. Компоненты жидкости, которой пропитаны салфетки, очень искажают результат анализа. Но если вы измеряете сахар вне дома, то протирать палец спиртовой салфеткой нужно обязательно.
- Прокол пальца должен быть глубоким, чтобы не пришлось сильно надавливать на палец. Если прокол неглубокий, то вместо капельки капиллярной крови на месте ранки будет выступать межклеточная жидкость.
- После прокола, первую выступившую капельку вытираем. Она непригодна для анализа, потому что в ней много межклеточной жидкости.
Вторую капельку снимаем на тест-полоску, стараясь ее не размазать.
Глюкометры
Contour TS Германия
| Преимущества прибора: | Недостатки |
| Кодируется автоматически
Результат виден через 8 секунд. Память прибора на 250 измерений. Оповестит звуковой сигнал о завершении анализа. Отключение через 3 минуты. Калибровка проводится по цельной крови (взятой из пальца) |
Необходимость калибровки |
Accu- Chek Aktive США
| Преимущества прибора: | Недостатки |
| Количество крови 0,2мкл
Время анализа– 5 с Функция напоминания анализа после еды. Память на 350 измерений. Указывается время и дата анализа. Кодируется автоматически. Предупреждения о непригодности тест-полосок, если их срок годности истек. Элемент питания прибора рассчитан на 1000 анализов. Жидкокристаллический дисплей Крупные символы |
иногда приходится повторно использовать новую полоску. |
One Touch Select США
| Преимущества прибора: | Недостатки |
| Время проведения анализа 5 секунд
При высоком или низком уровне глюкозы — подает сигнал Большой объем памяти прибора – на 350 результатов Расчет средних значений уровня сахара на неделю, 2 недели и месяц Калибровка по плазме крови ( результаты будут на 12% выше, чем калибровка по цельной крови) Для кодирования новый упаковки тест-полосок используется один код. Код изменяется, если на новой упаковке он будет отличаться Крупные символы |
Стоимость тест-полосок достаточно дорогая |
Accu-Chek Performa Nano Roche
| преимущества | недостатки |
| Компактность, вес прибора 40 г
объем крови для замера глюкозы контролируется аппаратом. Объем крови маленький около 0,5 мкл Время измереная 5 с подаст сигнал, если срок годности тест-полоски истек Память на 500 измерений Возможность рассчитывать средние результаты за 7 , 14, 30 и 90дней “будильник” напоминает время анализа Универсальное кодирование Индикатор гипогликемии |
Расходные материалы для теста достаточно дороги |
Accu-Chek Mobile Roche
| преимущества | недостатки |
| нет необходимости в кодировании,
калибровка делается по плазме. 11 позиций прокола Время анализа 5 с память на 2 тысячи измерений со временем и датой будильник, оповещающий о необходимости сделать анализ два барабана с ланцетами и тест-кассета на 50 измерений |
Высокая цена
тест-кассеты стоят дороже тест-полосок |
Bioptik Technoloqy Easy Touch Тайвань
| преимущества | недостатки |
| не только сахар, но и холестерин и гемоглобин
работает по принципу кодирования время на глюкозу и гемоглобин – 6 секунд, на холестерин – 2 минуты объём крови — 0,8мкл Объем памяти до 200 измерений на сахар, 50 на гемоглобин и 50 — на холестерин Большой LCD – дисплей, крупный шрифт и обозначения, есть подсветка Ударостойкий корпус В комплект входят 10 тест-полосок для глюкозы, 5-для гемоглобина и 2 – для холестерина |
Высокая стоимость тест-полосок Отсутствие возможности связи с компьютером для синхронизации данных анализов |
Другие технологии глюкометров
Trueresult Twist портативный прибор является самым маленьким.
Clever Chek TD-4227A Говорящий глюкометр. Для людей с ограниченным или плохим зрением, устройство подсказывает человеку, последовательность действий для анализа и объявляет результаты теста.
Омелон А-1 Аппарат оснащен функциями измерения глюкозы, давления и пульса. Сахар измеряется при помощи термоспектрометрии.
Gluco Track Пациент крепит на мочку уха небольшую клипсу, выступающую в качестве сенсора. Используется несколько типов измерения: термальное, электромагнитное, ультразвуковое.
Симфония tCGM Перед установкой датчика поверхность обрабатывается специальной жидкостью, которая убирает верхний слой ороговевших клеток, пилинг кожи для улучшения теплопроводности и достоверности результатов. Специальный сенсор, оценивает состояние межклеточной жидкости. Исследование проводится в автоматическом режиме каждые полчаса. Данные высылаются на телефон.
Freestyle Libre Flash считывает показатели с межклеточной жидкости, специальный сенсор крепится на разгибательную поверхность плеча, предплечье, к нему подносится считывающее устройство. Через 5 секунд на экран выводится результат – уровень глюкозы и ее колебания за сутки. Срок службы сенсора – 14 дней
Показания не совпадают с глюкометром
GluSens – Анализатор имплантируют под кожу в жировую прослойку. Он взаимодействует с беспроводным ресивером и передает на него показатели, Внешний приемник в любое время по запросу пациента выдает значения сахара. Можно пользоваться протяжении года без замены.
Laser Doc Plus. Лазерные глюкометры не прокалывают кожный покров, а испаряют его при помощи лазера. Производитель российская компания Эрбитек и южно-корейская корпорация ISOtech. К плюсам можно отнести абсолютную стерильность и инфекционную безопасность, так как прокол на кожных покровах осуществляется при помощи лазера, который губителен для любых видов инфекций
Glucowatch глюкометр-часы, его носят на руке и используют как часы. Оно фиксирует значение через кожные покровы. Может вызывать раздражение кожных покровов. Носить постоянно не рекомендуется.
iBGStar Глюкометр для iphone устройство — специальный адаптер, который крепится к телефону. Кожа точно также прокалывается и на тест-полоску наносится капля крови. Определение уровня сахара проводится по сложному алгоритму. Прием осуществляется с помощью специальной сменной полоски в нижней части устройства. Адаптер оснащен собственным аккумулятором, поэтому он не садит телефон. Память прибора рассчитана на 300 результатов. Может отправить результат на почту близким или лечащему врачу сразу после проведения теста.
OneTouch VeriaPro+ имеет кнопка автоматического удаления тест-полоски. Он не загрязняется и не требует особенного ухода.
О себя хочу добавить, что главное это самочувствие без признаков обезвоживания и без признаков гипогликемии. Диабет не сахар. Сахара при диабете не хватает, поэтому он и повышается.
Внедрение непрерывного подкожного инсулинового инфузионного насоса (CSI) и устройств непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) предлагает пациентам с сахарным диабетом 1 типа (СД1) возможность оптимизировать свой контроль уровня глюкозы в крови и все чаще отстаивается в качестве рутинного подхода к лечению для молодых людей.
Однако существующая в настоящее время доказательная база не позволяет убедительно обосновать аргументы в пользу обобщенного применения CSI и CGM в рутинной клинической практике.
Интерфейс «пациент-медицинское устройство» — это, безусловно, сложная парадигма, и центральное место в ее успехе занимает степень приверженности, понимания и взаимодействия, продемонстрированных пациентом с технологией.
Внедрение технологий CSI/CGM в повседневную рутинную заботу о пациенте накладывает как психологические, так и «временные» нагрузки, которые многие пациенты и семьи с СД2 сочтут требующими.
Поэтому нынешнее применение этих устройств нельзя считать панацеей для самостоятельного управления СД2, и возникает ряд сложных проблем, в том числе практических, медико-экономических и этических, которые необходимо полностью решить, прежде чем оно и другие новые технологии могут считаться достигшими этого статуса.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26854003
Основные недостатки этих устройств включают в себя неспособность показывать тенденции уровня глюкозы и отсутствие сигнала тревоги для высоких или низких значений глюкозы, что было бы особенно полезно для пожилых пациентов со сниженной осведомленностью о гипогликемии. https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/00325481.2019.1578590
